必威7月8日，国家药监局官网发布信息显示必威，批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”、法拉普尔赛股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融系统”三个创新产品注册申请必威。　　该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成，与特定球囊型冷冻消融导管联合使用，......

　　必威医用机器人、人工智能医疗器械、医疗装备产业与应用、中医器械等标准化组织先后成立必威，医疗器械标准化组织已达39个，基本构建了横向到边、纵向到底、垂直支撑的标准组织体系必威。　　更多　　据国家药监局消息，截至目前，我国医疗器械标准已达1978项。近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端必威、创......

　　必威据国家药监局网站7月8日消息，近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效必威、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式必威必威，加快产品上市。截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支......

　　必威本报北京7月8日电（记者申少铁）记者今天从国家药监局获悉：截至目前，国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件必威、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多......

　　必威医疗器械是指直接或者间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节、控制等目的。　　从医疗器械产业链全景图来看，医疗器......